Těsnění pístu lékařské stříkačky

Těsnění pístu lékařské stříkačky
Podrobnosti:
Původ: Xiamen, Čína
Shoda a možnost testování: Materiály vyhovující FDA-; podpora projektu ISO 13485; Testování ISO 10993 a USP třídy VI dostupné na vyžádání
Materiály: Butylkaučuk lékařské{0}}třídy (IIR), Bromobutyl (BIIR), Chlorobutyl (CIIR), Silikon, TPE (k dispozici na zakázku)
Tvrdost: 30-70 Shore A
Provozní teplota: -40 stupňů až +200 stupňů
Velikost: Vlastní písty lékařské stříkačky a pryžové zátky
Barvy: Přírodní, šedá, černá nebo vlastní barvy k dispozici
Denní výkon: až 5 milionů kusů
Použití: Jednorázové injekční stříkačky, předplněné injekční stříkačky, lékařské injekční zařízení
Odeslat dotaz
Popis
Odeslat dotaz

Popis produktu

 

Těsnění pístu lékařské stříkačkyje precizně{0}}zpracovaná farmaceutická součást navržená speciálně pro jednorázové injekční stříkačky, předplněné systémy pro podávání léků a pokročilá lékařská injekční zařízení. Vyrábí se z elastomerů farmaceutické{2}}třídy včetně lékařského silikonu a speciálních kaučukových směsí a poskytuje výjimečnou kompatibilitu s léčivy, konzistentní charakteristiky injekční síly a absolutní zabránění úniku pro kritické aplikace podávání léků.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Na rozdíl od standardních průmyslových těsnění,Nejlepší těsnění plunžru lékařské stříkačky Sealmají pokročilou geometrii více{0}}žebrového těsnění, která zajišťuje vynikající zadržování léků během skladování a podávání, zatímco technologie přesného lisování zaručuje rozměrovou přesnost ±0,02 mm pro konzistentní a spolehlivý výkon během milionů vstřikovacích cyklů.

 

🏥 Výhoda klinické dokonalosti:
Více{0}}žebrový těsnící design + farmaceutické-materiály + výroba v čistých prostorách ISO třídy 7=Nulové riziko kontaminace, ideální pro sterilní podávání léků, včetně vakcín, biologických látek a inzulínových přípravků.

 

Technické parametry

Vlastnictví Jednotka Hodnota
Původ - Xiamen, Čína
Materiál - Lékařský -silikon (VMQ), butylový kaučuk (IIR), bromobutyl (BIIR), chlorobutyl (CIIR), TPE
Rozsah tvrdosti Shore A 30 – 80 (konkrétní-aplikace)
Provozní teplota stupeň -40 až +200
Rozměrová tolerance mm ± 0.02
Kompatibilní velikosti stříkaček - Vlastní (1ml–60ml standardní konfigurace)
Barvy - Přírodní (průsvitné), šedé, černé nebo zakázkové
Možnost testování - ISO 10993 a USP třídy VI na žádost projektu

 

Možnosti materiálu

Elastomerové materiály farmaceutické-třídy:

Materiál Vlastnosti klíče Nejlepší aplikace
VMQ (lékařský silikon) Vynikající biokompatibilita, extrémní teplotní stabilita Univerzální-stříkačky, předplněné systémy, široký rozsah pH
IIR (butylkaučuk) Výjimečné vlastnosti plynové bariéry, nízká propustnost vlhkosti Léky-citlivé na kyslík, vakcíny, produkty s prodlouženou{1}}životností
BIIR (bromobutyl) Zvýšená chemická odolnost, zlepšené vytvrzování Agresivní farmaceutické přípravky, chemoterapeutika
CIIR (chlorobutyl) Výborná kompatibilita s léčivy, málo extrahovatelných látek Lyofilizované léky, citlivá biologická léčiva, vysoce{0}}terapeutika
TPE (lékařská třída) Přizpůsobitelná tvrdost, zpracování termoplastů Speciální aplikace, jedinečné požadavky na výkon

 

Možnosti povrchové úpravy:

Povrchová úprava Výhody Aplikace
Povlak PTFE (teflon). Ultra-nízký koeficient tření, výjimečná chemická inertnost Předplněné injekční stříkačky, vysoce{0}}přesné dávkování, viskózní přípravky
Mazání silikonovým olejem Hladký pocit vstřiku, biokompatibilní lubrikant Biologická aplikace, pacienty,{0}}které si pacient sám aplikuje, inzulinová pera
Pečený silikonový povlak Trvalé mazání, žádná migrace, stabilní v autoklávu Sterilizované předem naplněné systémy,-dlouhodobé skladování
Nepotažené (přírodní) Nulové riziko kontaminace přísadami Léky bez konzervantů{0}}, citlivé přípravky

 

💊 Průvodce výběrem materiálu:
Silikon (VMQ):Nejlepší pro širokou chemickou kompatibilitu a teplotní extrémy
Butyl (IIR/BIIR/CIIR):Nezbytné pro léky -citlivé na kyslík a vakcíny
Náš tým farmaceutického inženýrství poskytuje BEZPLATNÉ konzultace pro optimální výběr materiálu.

 

Klíčové vlastnosti a výhody

  • ❶ Ultra{0}}přesná výroba:Tolerance ±0,02 mm zajišťuje dokonalé usazení hlavně a eliminuje mikro-cestičky úniku
  • ❷ Více{0}}provedení těsnění žeber:Dvojitá nebo trojitá těsnicí žebra vytvářejí nadbytečné těsnicí zóny, které zabraňují migraci léků
  • ❸ Farmaceutický-povrch:Ra Povrchová úprava menší nebo rovna 0,4 μm minimalizuje tření a zároveň zabraňuje tvorbě částic
  • ❹ Optimalizovaná vstřikovací síla:Konzistentní klouzavá síla 8–15 N poskytuje 35% zlepšení pohodlí pacienta
  • ❺ Regulační dokumentace:Testování biokompatibility podle ISO 10993 a USP třídy VI na žádost projektu
  • ❻ Chemická kompatibilita:Rozsáhlé testování s farmaceutickými pomocnými látkami a aktivními složkami
  • ❼ Kontrola extrahovatelných prvků:Nízko extrahovatelné formulace minimalizují rizika lékových interakcí

 

Hlavní aplikace

  • Jednorázové lékařské stříkačky:1ml–60ml standardní stříkačky, inzulínové stříkačky, tuberkulinové stříkačky, speciální injekční systémy
  • Předplněné injekční stříkačky:Vakcíny (COVID-19, chřipka, pediatrie), biologická léčiva, nouzové léky (epinefrin, naloxon)
  • Pokročilá zařízení pro podávání léků:Auto-injektory, bezpečnostní stříkačky, náplně do injekčních per, nositelná injekční zařízení
  • Nemocniční a klinické nastavení:Postupy na operačním sále, urgentní medicína, pacientem-kontrolovaná analgezie, chemoterapie
  • Vybavení laboratoře:Vysoce přesná{0}}manipulace s kapalinami, analytická příprava vzorků, biotechnologický výzkum
  • Veterinární lékařství:Vakcinační programy pro zvířata, podávání léků pro hospodářská zvířata, terapie pro domácí zvířata
product-800-800

 

Balení a doprava

📦 Možnosti balení:

Typ Podrobnosti
Standardní balení

-Utěsněné PE sáčky pro čisté prostory s dvojitou-ochranou sáčků

Vnitřní kartony s ochrannými vrstvami

Exportujte-kvalitní paletizaci pro hromadné zásilky

Vlastní balení (na vyžádání)

Jednotlivé tepelně-uzavřené sáčky

Tepelně tvarované ochranné misky

Vakuově-uzavřené bariérové ​​sáčky z hliníkové fólie

Přizpůsobené štítky se sledováním šarží

Sterilizované možnosti K dispozici jsou obaly gama-sterilizované (25–50 kGy) nebo EtO sterilizované-k-použití

🚚 Informace o dopravě

Položka Podrobnosti
MOQ 1 ks
Dodací lhůta Skladem: 3-5 dní|Standardní: 2–3 týdny|Vlastní forma: 4–6 týdnů|Sterilizované: Přidejte 2–3 týdny
Přístav Xiamen, Čína
Způsoby dopravy Express (DHL, FedEx, UPS), letecká přeprava, námořní přeprava
Obchodní podmínky K dispozici FOB / CIF / DDP / EXW
Vzorové zásady Dostupné vzorky zdarma (zákazník platí dopravu)|Rychlá nabídka do 24 hodin

K dispozici jsou komplexní služby OEM a ODM, které splňují vaše specifické požadavky.

 

Zákaznické recenze

customer feedbackcustomer feedbacks

Síla a zajištění kvality v továrně

Xiamen Nejlepší Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.má více než 20 let zkušeností s výrobou přesných lékařských-elastomerových komponentů. Specializujeme se na vysoce-přesná těsnění pístu injekčních stříkaček a vlastní farmaceutická těsnění pro globální zdravotnický průmysl.

Certifikace kvality:Materiály vyhovující normám ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-

product-1268-530

Často kladené otázky

Otázka: Jaké velikosti injekčních stříkaček jsou kompatibilní s vašimi plunžrovými těsněními?

Odpověď: Vyrábíme přesné plunžrové těsnění pro všechny standardní formáty injekčních stříkaček od 1 ml do 60 ml, s vlastními velikostmi dostupnými pro speciální aplikace. Pošlete své technické výkresy pro přesnou cenovou nabídku do 24 hodin.

Otázka: Jaký materiál bych si měl vybrat pro svou lékovou formu?

Odpověď: Výběr materiálu závisí na vaší formulaci léku:
Silikon (VMQ):Nejlepší pro širokou chemickou kompatibilitu a teplotní extrémy
Butylový kaučuk (IIR):Ideální pro léky -citlivé na kyslík a prodlouženou{1}}životnost
Bromobutyl/Chlorbutyl:Pro agresivní přípravky a biologické přípravky
Náš tým farmaceutického inženýrství poskytuje BEZPLATNÉ konzultace pro optimální výběr.

Otázka: Poskytujete regulační dokumentaci pro podání léčivých přípravků?

A: Ano. Zprávy o testování biokompatibility podle ISO 10993 a USP třídy VI jsou k dispozici na žádost projektu na podporu vašich žádostí o regulaci (FDA, EMA atd.). K dispozici je také podpora Drug Master File (DMF).

Otázka: Můžete dodat předem-sterilizované plunžrové těsnění připravené pro aseptické plnění?

A: Ano. Nabízíme gama-sterilizované (25–50 kGy) plunžrové těsnění v balení pro čisté prostory, připravené pro aseptické plnicí linky. Pro materiály citlivé na záření-je k dispozici sterilizace EtO. Dodací lhůta: ke standardní výrobě přidejte 2–3 týdny.

Otázka: Jaké je minimální množství objednávky?

A: Existuježádné MOQ. Podporujeme objednávkyod 1 kusuvčetně odběru vzorků, testování výzkumu a vývoje, validačních studií a hromadné výroby. Cena závisí na specifikacích a požadavcích.

Otázka: Nabízíte služby vývoje vlastních receptur?

A: Ano. Náš výzkumný a vývojový tým se specializuje na zakázkové elastomerní formulace pro specifickou kompatibilitu léčiv, jedinečné požadavky na tvrdost, specializované sladění barev nebo výrazné výkonnostní charakteristiky. K dispozici jsou patentované formulace.

Otázka: Jak zajistíte konzistentní kvalitu napříč výrobními dávkami?

Odpověď: Konzistence kvality udržovaná prostřednictvím statistické kontroly procesu, 100% automatizované optické kontroly, ověřování rozměrů každé šarže, certifikace materiálu, kompletních systémů sledovatelnosti a přísných protokolů ověřování. Každá šarže obsahuje certifikát o analýze.

 

📞 Kontaktujte nás ještě dnes

Xiamen Nejlepší Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.

📍 Adresa:Jednotka 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Čína

☎️ tel: +86-592-5782315

📱 Mobil/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 E-mail:yunying2@bestsealhk.com

Bezplatná vzorová sada • 24hodinová nabídka • Vlastní řešení • Služby OEM/ODM

Populární Tagy: těsnění pístu lékařské stříkačky, dodavatelé těsnění pístu lékařské stříkačky, výrobci, továrna

Odeslat dotaz